复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
相关文章：
- 火币网就
- 瑞可达收盘涨2.02%，主力资金净流出3013.14万元
- Circle announces partnership with Sony's second layer network Soneium to introduce USDC stablecoin
- meme币官方版最新下载 memeBIAN卓最新手机
- 以太坊价格或迎新一轮飙升：交易员押注年底达6000美元
- memeBIAN卓app手机客户端 memeBIAN卓什么地方下载
- 稳定币爆发：日均供应量超 1680 亿美元，月度稳定币钱包地址增长百倍
- 南京医药：超短期融资券注册金额为人民币60亿元
- 小花贷款审核时间是多久？审核通过后多久到账啊？
- 医疗器械概念31日主力净流出43.13亿元，四川长虹、银邦股份居前
栏目分类
最新文章
- 卡牛信用管家贷款上征信吗？
- 奥特佳(002239.SZ)：目前客户主要集中在民用领域
- eth钱包创建钱包-eth钱包教程创建
- 抵押车可以买保险吗？在2019年有什么特殊规定吗？
- 刷单佣金会计分录怎么做
- 中毅达收盘涨5.89%，主力资金净流入2591.82万元
- 莱特币怎么挖 莱特币怎么挖矿
- FIL币最新价格-Filecoin (FIL)的实时价格
- Arthur Hayes explains the impact of interest rate cuts: the yen against the US dollar exchange rate is key, and the market may plummet after the interest rate cut
- 营业利润率怎么算？